请勿打开、弄破或咀嚼.本品不得与葡萄柚汁同服。推荐用量套细胞淋巴瘤(MCL)本品治疗MCL的推荐剂量为560mg(4粒140mg),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)本品单药治疗CLL/SLL和WM,或与利妥昔单抗联合治疗WM的推荐剂量为420mg(3粒140mg),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性!本品与利妥昔单抗联合用药时,如果在同一天给药,建议在利妥昔单抗给药前给予本品.
出现不良反应时的剂量调整出现任何≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时,应中断本品治疗!待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时,可以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生,应将剂量减少一粒(每日140mg)。如有需要,可以考虑再减少140mg剂量!如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生,应停用本品。停用CYP3A制剂后,恢复本品之前的给药剂量(参见【用法用量】和【药物相互作用】)。
常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(范围:2-13%)!肿瘤溶解综合征使用本品治疗时已有少量肿瘤溶解综合征报告。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施.密切监测患者并予以适当的治疗。乙肝病毒再激活如果患者的HBV感染检测结果呈阳性,则建议咨询在乙型肝炎治疗领域具有专业经验的医生.如果患者的乙型肝炎血清学检测结果呈阳性,则应在治疗开始前咨询肝病专家,且应根据当地医疗标准监测并控制患者的病情,防止乙型肝炎复发!
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肝损伤患者用药时的剂量调整轻度肝损伤患者(Child-PughA级)的推荐剂量是每天140mg(1粒)!中度或重度肝损伤患者(Child-PughB级和C级)应避免使用本品(参见【用法用量】中的特殊人群用药和【药代动力学】).漏服剂量如果未在计划时间服用本品,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药!请勿额外服用本品以弥补漏服剂量.特殊人群用药肝损伤伊布替尼在肝脏中代谢.一项肝损伤研究的数据显示伊布替尼的暴露量增加!
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中度或重度肝损伤患者(Child-PughB级和C级)应避免使用本品.漏服剂量如果未在计划时间服用本品,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药!请勿额外服用本品以弥补漏服剂量.特殊人群用药肝损伤伊布替尼在肝脏中代谢!监测患者是否出现本品毒性体征,并且根据需要调整剂量!不建议中度或重度肝损伤患者(Child-PughB级和C级)服用本品。育龄女性和男妊娠试验有生育能力的女性开始本品治疗前应确认其妊娠状态。
当时公司的CEORichardMiller博士发现了Celera的新药项目,将该项目下的化合物悉数买下.虽然Celera公司的科学家证实PCI-32765(伊布替尼)对自身免疫病有好的效果,但Miller作为企业家与肿瘤学家,对肿瘤新药研发有着眼光,他深信伊布替尼在血液病和淋巴瘤治疗领域有潜在价值,坚持对该药进行深入研究.然而临床试验进展缓慢,而药物研发需要持续烧钱,公司账上可用余额已经不多,公司处于破产边缘.
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