【苏可欣药代动力学】在10mg（下限获批剂量的0!25倍）至80mg（上限获批剂量的3倍）之间单次给予阿伐曲泊帕`后，呈现出与剂量成比例变化的药代动力学特征。健康受试者口服40mg本品后，峰浓度（Cmax）的几何平均值（％CV）为166(84％)ng/mL，AUC0-inf为4198(83％)ng。hr/mL.在健康受试者和慢性肝病患者中，阿伐曲泊帕的药代动力学特征相似！吸收口服的中位达峰时间（Tmax）为5至6小时！

　　本次注册分类为1类的获批上市，另一适应症肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)目前正在开展3期临床(登记号:CTR20192192)阿伐曲泊帕片是第二代、每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生。2018年5月23日，获FDA批准上市，适应症是治疗血小板计数降低(血小板减少症)，适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者.目前，全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet，于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市.

　　阿伐曲泊帕清除率的平均值（％CV）估计为9L/hr(29％)！代谢阿伐曲泊帕主要通过细胞色素P450（CYP）2C9和CYP3A4代谢!排泄本品88％经粪便排泄，其中原型排泄占比34％!仅6％经尿液排泄!【苏可欣贮藏】25°C以下保存!【苏可欣有效期】60个月【苏可欣执行标准】进口药物注册标准JX20190262【苏可欣批准文号】注册证号H20200005【苏可欣生产企业】KawashimaPlant,EisaiCo。

　　作为目前全球美国食品药品管理局（FDA）批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），与传统促血小板生成类药物及干预手段相比，第二代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类，不会与内源性血小板生成素（TPO）产生序列同源性和免疫原性，无抗体生成风险，并且具有叠加升血小板效应，使得血小板计数更加持久地维持在安全水平，潜在血栓风险低。并且，阿伐曲泊帕不受食物类型限制的口服用药方式，大大提高了血小板减少症患者的生活质量！

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　　若出现漏服，应在发现时马上服药，并在次日按原计划时间服用下一剂！不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量.在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品!根据患者的血小板计数选择推荐剂量（参见表1）！在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究（见[临床试验]）！患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术！表1:推荐剂量和持续时间:监测在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数，确保血小板升高至目标水平。

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　　2018年，Doptelet于全球销售额约为127万美元.Insight数据库显示，目前全球已获批的TPO-R类药物共有5款，芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素;其中只有诺华的艾曲泊帕乙醇胺片在2017年国内获批进口(商品名:瑞弗兰)，目前国内新中标价为59600元/盒/28片！诺华财报显示，2019年艾曲泊帕全球销售额为116亿美元，同比增长21%！（2021年3月1日，中国上海）2021年3月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》正式实施，复星医药引进的小分子新药苏可欣（通用名：马来酸阿伐曲泊帕片，简称“阿伐曲泊帕片”）于全国执行.

　　,Ltd。2020年4月15日，国家药监局官网显示，复星医药引进的新药「阿伐曲泊帕片」在国内获批(受理号:JXHS1900045)，适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)。2018年3月，复星医药产业获AkaRx,Inc！关于商品名:Doptelet在大陆及香港的销售代理权(包括为实现销售享有的注册、开发权)的许可，AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。该新药主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品1类).