本次注册分类为1类的获批上市，另一适应症肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)目前正在开展3期临床(登记号:CTR20192192)阿伐曲泊帕片是第二代、每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生!2018年5月23日，获FDA批准上市，适应症是治疗血小板计数降低(血小板减少症)，适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者！目前，全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet，于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市.

　　【苏可欣禁忌】无【苏可欣注意事项】血栓形成/血栓栓塞并发症阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关！在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道!在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。

　　合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态（凝血因子VLeiden突变，凝血酶原基因20210A突变，抗凝血酶缺乏，蛋白C缺乏或蛋白S缺乏），在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险！慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数.应参照[用法用量]使用本品.治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗!【苏可欣孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠目前妊娠期妇女用药的数据不足!

　　2018年，Doptelet于全球销售额约为127万美元！Insight数据库显示，目前全球已获批的TPO-R类药物共有5款，芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素;其中只有诺华的艾曲泊帕乙醇胺片在2017年国内获批进口(商品名:瑞弗兰)，目前国内新中标价为59600元/盒/28片。诺华财报显示，2019年艾曲泊帕全球销售额为116亿美元，同比增长21%！（2021年3月1日，中国上海）2021年3月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》正式实施，复星医药引进的小分子新药苏可欣（通用名：马来酸阿伐曲泊帕片，简称“阿伐曲泊帕片”）于全国执行。

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　　为大限度地减少暴露，哺乳期妇女应在治疗期间和本品末尾一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。【苏可欣药理作用】阿伐曲泊帕是一种可/口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高!在5天的治疗疗程中，治^疗开始后3至5天内观察到血小板计数增加，在10至13天后观察到峰值，随后，血小板计数逐渐减少，在35天后恢复至接近基线值.

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　　根据动物生殖研究的结果，孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害（见[药理毒理]）.如妊娠期妇女经医生评估获益风险后，仍需使用本品治疗，则应充分告知本品对胎儿的潜在风险.哺乳期妇女尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌，以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息!根据动物实验推测，本品极有可能会出现在人乳汁中，并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应，所以在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养！

　　2020年12月28日，苏可欣成功纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》，医保降价后价格仅为原价格一半，零售价由9680元/盒降至4760元/盒（20mg*10片），并根据各地医保政策享受相应比例的医保报销！这大大提升了中国慢性肝病相关血小板减少症患者的用药可及性.更多患者将受益于国际治疗方案，降低经济负担，提高生活质量。患者数量庞大，亟需快速、安全、便捷的治疗解决方案中国是肝病大国，有数据统计，我国大约有700万肝硬化患者，其中，高达78%肝硬化患者会伴随出现不同程度的血小板减少！