作为目前全球美国食品药品管理局(FDA)批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),与传统促血小板生成类药物及干预手段相比,第二代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低!并且,阿伐曲泊帕不受食物类型限制的口服用药方式,大大提高了血小板减少症患者的生活质量!
根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害(见[药理毒理]).如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险!哺乳期妇女尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息.根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,所以在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养!
食物影响低^脂膳食或高脂膳食不影响阿伐曲泊帕的AUC0-inf和Cmax.与食物同服时,阿伐曲泊帕暴露量的变异度降低了40%-60%!本品与低脂或高脂膳食同服时,与空腹状态相比,Tmax延迟了0至2小时(中位Tmax范围为5至8小时)!分布阿伐曲泊帕的平均分布容积(%CV)为180L(25%).阿伐曲泊帕与人血浆蛋白的结合度高于96%!消除阿伐曲泊帕的平均血浆消除半衰期(%CV)约为19小时(19%).
【苏可欣药代动力学】在10mg(下限获批剂量的0!25倍)至80mg(上限获批剂量的3倍)之间单次给予阿伐曲泊帕`后,呈现出与剂量成比例变化的药代动力学特征。健康受试者口服40mg本品后,峰浓度(Cmax)的几何平均值(%CV)为166(84%)ng/mL,AUC0-inf为4198(83%)ng。hr/mL!在健康受试者和慢性肝病患者中,阿伐曲泊帕的药代动力学特征相似.吸收口服的中位达峰时间(Tmax)为5至6小时!
为大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品末尾一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。【苏可欣药理作用】阿伐曲泊帕是一种可/口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成.阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应!阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在5天的治疗疗程中,治^疗开始后3至5天内观察到血小板计数增加,在10至13天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在35天后恢复至接近基线值.
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苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片),用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者,是目前全球FDA批准用于择期行诊断性操作或者手术CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动(TPO-RA)!苏可欣医保执行价降一半提升患者临床治疗可及性在临床诊疗过程中,血小板减少症继发于多种疾病,增加出血风险的同时延缓治疗进程,长时间的治疗使患者和患者家庭承受了沉重的心理、经济双重负担.
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六一八医院是一家着力于研究西药的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:阿伐曲波帕,我们在这里等待您的到来!
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2018年,Doptelet于全球销售额约为127万美元。Insight数据库显示,目前全球已获批的TPO-R类药物共有5款,芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素;其中只有诺华的艾曲泊帕乙醇胺片在2017年国内获批进口(商品名:瑞弗兰),目前国内新中标价为59600元/盒/28片!诺华财报显示,2019年艾曲泊帕全球销售额为116亿美元,同比增长21%!(2021年3月1日,中国上海)2021年3月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施,复星医药引进的小分子新药苏可欣(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片,简称“阿伐曲泊帕片”)于全国执行。
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