近日,欧盟委员会(EC)已批准维奈托克Venetoclax(Venclyxto)联合低甲基化剂(阿扎胞苷),用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病成人患者!维奈托克Venetoclax药物介绍商品名:Venclyxto药品名:Venetoclax中文名:维奈托克药物规格:10mg/50mg/100mg生产商:美国雅培艾伯维公司维奈托克Venetoclax这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的.
维奈托克(venetoclax)又译为维奈克拉,是BCL-2制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%!维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)制剂,早在2016/4/11获得FDA批.维奈托克(Venclexta)往往通过与其他药物联用的方式达到针对疾病的更佳治疗方法,常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克(Venclexta)联用,利妥昔单抗与维奈托克(Venclexta)联用等.
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结果显示,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为17个月,而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为6个月!该研究还达到了次级终点,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为37%,而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为19%,复合完全缓解率(CRCRi)分别为64%和23%。在VIALE-A试验中,维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组常报告的严重不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血。
周期3(1天及以后):每天一次,一次400毫克,直到12周期结束!每个周期为28天.Venetoclax联合利妥昔单抗:第5周,其后:每天一次400mg;从利妥昔单抗的1天(首周期)开始,直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性!在以400mg的每日剂量接受venetoclax后连续7天开始使用利妥昔单抗。复发/难治性套细胞淋巴瘤:Venetoclax单药治疗:口服!首周每天20mg.
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M14-3581b期试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示,接受维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44%,CRCRi为71%.维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为29个月!第一次CR或CRi的中位时间为2个月(范围:0!7到7个月).维奈托克Venetoclax联合地西他的患者CR率为55%,CRCRi为74%.
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新诊断的急性髓细胞性白血病:≥75岁的成年人或合并症:口服:注意:在首天开始使用阿扎胞苷,低剂量阿糖胞苷!静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前,白细胞应小于25,000/mm3;治疗前可能需要进行细胞减少.首天:每天一次100毫克!第2天:每天200毫克.第3天:每天一次400毫克.Venetoclax与阿扎胞苷:第4天及以后:每天一次400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性!
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2021-09-01