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产品名称: 托法替尼

托法替尼

产品价格:400.00

产品数量:20

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更新日期:2021-09-06

产品说明

  在临床研究和上市后中观察到其他恶性肿瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌和胰腺癌!非黑色素瘤皮肤癌在接受托法替布治疗的患者中已有非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的报告!建议对皮肤癌风险增高的患者进行定期的皮肤检查!胃肠道穿孔在类风湿关节炎患者中进行的托法替布临床研究中已报道了胃肠道穿孔事件,但JAK抑制作用在这些事件中所起的作用不明!胃肠道穿孔风险可能增加的患者(例如,具有憩室炎病史的患者)应该慎用托法替布!

  口服给药,有无进食皆可!因严重感染和血细胞减少进行剂量调整(见下表2和3)·不建议在淋巴细胞计数低于500细胞/mm中性粒细胞计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。·出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应]·如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制!因药物相互作用进行剂量调整·在下列患者中:·同时接受细胞色素P4503A4(CYP3A4)的制剂(如酮康唑)治疗,或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强抑制的合并用药(如氟康唑),托法替布的推荐剂量应为5mg,每天一次。

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  也建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用,因为这些患者更容易发生感染!感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加,在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数!因为淋巴细胞减少停药和监测标准在“因严重感染和血细胞减少进行剂量调整”中进行了讨论见【用法用量】.结核病开始托法替布给药之前以及给药期间,应该根据适用的指南,对患者进行潜伏性或活动感染的评价和检测!在具有潜伏性或活动性结核病既往病史的患者中开始进行托法替布给药之前,还应该考虑进行抗结核治疗,在这些患者中,不能确认一个充分疗程,并且虽然患者的潜伏性结核病检测结果呈阴性,但仍存在结核病感染的风险因素。

  2现有治疗手段编辑治疗RA的常用药物有三类:非甾体类抗炎药(NSAID)、皮质类和缓解病情的抗风湿药(DMARD)!NSAID、和生物制剂DMARD起效快,而非生物制剂DMARD要数周或数月才能显示临床疗效。尽管NSAID和DMARD都能改善活动性RA的症状,但只有DMARD证实可延缓关节结构破坏进展,尤其是生物制剂DMARD在症状改善幅度方面的疗效更明显,延缓结构破坏进展的程度提高!然而,生物制剂DMARD需注射给药,影响患者依从性,有些生物制剂的疗效有限和/或逐渐减弱.

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  严重感染这七项对照试验中,在0至3个月的药物暴露期间,安慰剂组患者报告了1例严重感染(0!5次每100患者年),接受托法替布5mg或10mg每天两次的患者中报告了11例严重感染(7次每100患者年).5mg每天两次托法替布治疗组和10mg每天两次托法替布治疗组合并后与安慰剂组相减,得到的治疗组之间的发生率差异(以及相应的95%置信区间)为1(-0!4,5)次每100患者年!这七项对照试验中,在0至12个月药物暴露期间,5mg每天两次托法替布治疗组报告了34例严重感染(7次每100患者年),10mg每天两次托法替布治疗组报告了33例严重感染(7次每100患者年)!


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  建议咨询结核病治疗专科医生,以便帮助决定针对某一患者个体开始抗结核治疗是否适当!应该密切监测患者是否出现结核病的症状和体征,包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果呈阴性的患者。在托法替布给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。病毒再激活在托法替布的临床研究中观察到了病毒再激活现象,包括疱疹病毒再激活病例(如带状疱疹).尚未明确托法替布对慢性病毒性肝炎再激活的影响!临床试验中排除了乙型或丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者.



供应商信息

公司名称:六一八医院

公司地址:邦康哈中路

所属行业:西药

联系人:陈 先生

手机号码:18387705565