对于慢性肝病患者,如果合并血小板减少症,出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗,如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等无法照常进行,临床诊治过程尤为棘手.一直以来,我国用于慢性肝病相关血小板减少症治疗方案存在着低应答或高风险等弊端,如血小板输注临床管理流程复杂、有感染和输注无效风险,脾切除患者面临感染、门脉血栓发生等风险,患者迫切需要快速、安全、便捷的治疗解决方案!填补CLD相关血小板减少症治疗领域用药空白带来全球“持久、安全方便”治疗新方案2020年7月,苏可欣获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗,填补了中国慢性肝病相关血小板减少症治疗领域用药空白!
2020年12月28日,苏可欣成功纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》,医保降价后价格仅为原价格一半,零售价由9680元/盒降至4760元/盒(20mg*10片),并根据各地医保政策享受相应比例的医保报销!这大大提升了中国慢性肝病相关血小板减少症患者的用药可及性.更多患者将受益于国际治疗方案,降低经济负担,提高生活质量。患者数量庞大,亟需快速、安全、便捷的治疗解决方案中国是肝病大国,有数据统计,我国大约有700万肝硬化患者,其中,高达78%肝硬化患者会伴随出现不同程度的血小板减少。
若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂.不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量.在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)!在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究(见[临床试验])!患者应完成全部5天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术.表1:推荐剂量和持续时间:监测在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平!
为大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品末尾一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。【苏可欣药理作用】阿伐曲泊帕是一种可/口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成!阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应!阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高.在5天的治疗疗程中,治^疗开始后3至5天内观察到血小板计数增加,在10至13天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在35天后恢复至接近基线值。
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合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子VLeiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险!慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数.应参照[用法用量]使用本品!治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗!【苏可欣孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠目前妊娠期妇女用药的数据不足。
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