辉瑞公司宣布劳拉替尼（lorlatinib，PF-06463922）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数据！该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶制剂.研究显示，ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。此资料已在52届美国临床肿瘤学协会年会上发表！Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%（3名完全有效，16名部分有效）。

　　颅内病灶的客观应答率达到了67%，从数据上来看，效果还是不错的！对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，使用劳拉替尼的效果如何呢？入组的34名患者中，其中有2例患者完全缓解。7名患者部分缓解，16例患者处于疾病稳定状态，客观缓解率ORR为27%左右，中位无进展生存期为5个月！同样看一下此队列使用劳拉替尼对脑转移的控制情况：在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。

　　平均无病情加重存活时间14个月，脑转移癌体积减小！Ⅰ期试验时患者每晶1～2次连续给药，主要目标是确定耐受剂量，推荐Ⅱ期临床试验剂量！患者用药剂量水平在10～200mg，推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100mg1次!常见不良反应有血胆固醇过多（69%）和外周水肿（37%）.进行中的Ⅱ期临床试验总入选患者240名！2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC.

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劳拉替尼效果怎么样

　　这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据.根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为14个月！研究显示，比起现有的ALK制剂，Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）！

　　忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量!剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则停止.呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以!劳拉替尼Lorbrena不良反应常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻！劳拉替尼Lorbrena药物相互作用Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A诱导剂。