同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药,一起围观一下数据!J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究,评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。自2011-2019月一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼用药或克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗.结果提示:①有效率ORR为30%,中位DOR为1个月,中位PFS为3个月.
布加替尼vs阿来替尼:ALTA对比NP28761,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为53%)高于阿来替尼(40%),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前17个月,调整后16个月)高于阿来替尼(2个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前26个月,调整后26个月)高于阿来替尼(27个月)!ALTA对比NP28763,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为54%)高于阿来替尼(45%)),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前17个月,调整后16个月)高于阿来替尼(9个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前26个月,调整后26个月)高于阿来替尼(20个月),调整前和调整后的HR均无统计学意义.
2019ELCC大会报道了真实世界中布加替尼保底治疗的疗效。该研究共纳入604例ALK阳性,62%的患者既往接受过ALK靶向药治疗的NSCLC患者!此外,在阿来替尼、色瑞替尼和劳拉替尼耐药后,再使用布加替尼的中位停药时间分别为72个月,10!33个月及5个月.其实,布加替尼除了后线治疗能力出色外,用于初治患者也有很好的成绩.2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,治疗用于先前没有接受过ALK制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者ALK靶点:布加替尼横跨/二线/三线,疗效优异布加替尼获批ALK该获批基于ALTA-1L研究结果,这项全球多中心、随机III期试验中,共纳入275名接受过≤1线治疗晚期ALKNSCLC患者,分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗!
结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%!两组中位起效时间为8m及9m,见效迅速。中位PFS为A组2m,B组19m.IRC评估的中位颅内PFS,A组为16个月,B组为14个月.IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%!严重不良反应发生率,A组为38%,B毫克组为40%.ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案!
5月23日,FDA扩展批准布加替尼的新适应症,用于ALK的晚期NSCLC患者的治疗!与此同时,JTO重磅发布了中国西妥昔单抗联合布加替尼治疗奥希替尼耐药后T790M/C797S顺式突变的临床研究分析!EGFR靶点:布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼常见耐药原因——C797S顺式突变奥希替尼耐药是目前EGFR临床用药揪心的事情.对于耐药原因的分析随着NGS检测的深入也逐渐揭开可迷雾!在奥希替尼二线用药的AURA3研究中,对73例奥希替尼耐药患者的基因检测分析显示,常见的耐药机制包括EGFR获得性突变(21%)及MET扩增(19%),其中EGFR获得性突变又以C797为主(15%)。
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