结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%!两组中位起效时间为8m及9m,见效迅速!中位PFS为A组2m,B组19m!IRC评估的中位颅内PFS,A组为16个月,B组为14个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%。严重不良反应发生率,A组为38%,B毫克组为40%.ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案!
非常有临床价值在这项回顾性队列研究中,入组了15例晚期肺腺癌患者,在奥希替尼治疗进展后,通过燃石医学NGS测序检测出EGFR激活突变/T790M/顺式-C797S突变。其中5例患者接受了布加替尼加西妥昔单抗的联合治疗,10例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗。结果显示:在5例接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的EGFR19-del/T790M/顺式-C797S突变的阳性患者中,3例患者疾病达到了部分缓解(PR),2例患者疾病稳定(SD),客观缓解率(ORR)为60%,疾病控制率(DCR)达标!
5月23日,FDA扩展批准布加替尼的新适应症,用于ALK的晚期NSCLC患者的治疗。与此同时,JTO重磅发布了中国西妥昔单抗联合布加替尼治疗奥希替尼耐药后T790M/C797S顺式突变的临床研究分析.EGFR靶点:布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼常见耐药原因——C797S顺式突变奥希替尼耐药是目前EGFR临床用药揪心的事情。对于耐药原因的分析随着NGS检测的深入也逐渐揭开可迷雾.在奥希替尼二线用药的AURA3研究中,对73例奥希替尼耐药患者的基因检测分析显示,常见的耐药机制包括EGFR获得性突变(21%)及MET扩增(19%),其中EGFR获得性突变又以C797为主(15%)。
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结果显示,主要研究终点PFS上,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼,分别是24月:2月,(HR,0。49;95%CI,0!33-74;P=!0007)。降低了51%的疾病进展率。与克唑替尼相比,布加替尼的ORR有较好的趋势(62%vs74%),P=0.0678。布加替尼入脑效果也非常可观!脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67%vs17%,可测得脑病灶78%vs29%!
同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药,一起围观一下数据!J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究,评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效.自2011-2019月一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼用药或克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗。结果提示:①有效率ORR为30%,中位DOR为1个月,中位PFS为3个月!
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