2018年,Doptelet于全球销售额约为127万美元.Insight数据库显示,目前全球已获批的TPO-R类药物共有5款,芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素;其中只有诺华的艾曲泊帕乙醇胺片在2017年国内获批进口(商品名:瑞弗兰),目前国内新中标价为59600元/盒/28片.诺华财报显示,2019年艾曲泊帕全球销售额为116亿美元,同比增长21%.(2021年3月1日,中国上海)2021年3月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施,复星医药引进的小分子新药苏可欣(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片,简称“阿伐曲泊帕片”)于全国执行!
六一八医院是一家着力于研究西药的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:阿伐曲波帕,我们在这里等待您的到来!
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【苏可欣药代动力学】在10mg(下限获批剂量的0.25倍)至80mg(上限获批剂量的3倍)之间单次给予阿伐曲泊帕`后,呈现出与剂量成比例变化的药代动力学特征!健康受试者口服40mg本品后,峰浓度(Cmax)的几何平均值(%CV)为166(84%)ng/mL,AUC0-inf为4198(83%)ng.hr/mL。在健康受试者和慢性肝病患者中,阿伐曲泊帕的药代动力学特征相似!吸收口服的中位达峰时间(Tmax)为5至6小时。
作为目前全球美国食品药品管理局(FDA)批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),与传统促血小板生成类药物及干预手段相比,第二代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低。并且,阿伐曲泊帕不受食物类型限制的口服用药方式,大大提高了血小板减少症患者的生活质量.
阿伐曲波帕
食物影响低^脂膳食或高脂膳食不影响阿伐曲泊帕的AUC0-inf和Cmax.与食物同服时,阿伐曲泊帕暴露量的变异度降低了40%-60%。本品与低脂或高脂膳食同服时,与空腹状态相比,Tmax延迟了0至2小时(中位Tmax范围为5至8小时)!分布阿伐曲泊帕的平均分布容积(%CV)为180L(25%)。阿伐曲泊帕与人血浆蛋白的结合度高于96%.消除阿伐曲泊帕的平均血浆消除半衰期(%CV)约为19小时(19%)!
合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子VLeiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险!慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照[用法用量]使用本品.治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。【苏可欣孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠目前妊娠期妇女用药的数据不足!
2020年12月28日,苏可欣成功纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》,医保降价后价格仅为原价格一半,零售价由9680元/盒降至4760元/盒(20mg*10片),并根据各地医保政策享受相应比例的医保报销。这大大提升了中国慢性肝病相关血小板减少症患者的用药可及性!更多患者将受益于国际治疗方案,降低经济负担,提高生活质量。患者数量庞大,亟需快速、安全、便捷的治疗解决方案中国是肝病大国,有数据统计,我国大约有700万肝硬化患者,其中,高达78%肝硬化患者会伴随出现不同程度的血小板减少.
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