【药品名称】中文名：来那替尼英文名：Neratinib商品名：Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片，180片/瓶【适应症】用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者!【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的1~14天，每日两次，每次750mg/m2)!

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　　临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻!注意事项：1）腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质.重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药。肝毒性：治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药！

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　　HER-2阳性乳腺癌治疗药物根据GLOBOCAN2018统计数据显示，2018年全球乳腺癌新发患者人数为209万人，为发病率第二的癌种，仅次于肺癌，在女性人群中，乳腺癌的发病率则居首！根据国家癌症中心2019年发布的新报告，2015年中国乳腺癌新发患者数为30。4万人，占全国所有癌症新发病例的81%，发病率在总人口中位列第五，女性人口中位列居首.人表皮生长因子受体2（HER-2）是受体酪氨酸激酶HER家族中的一员，该家族还包括EGFR（HER1）、HERHER4。

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　　重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药!肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药！胚胎毒性可能致胎儿危害！告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施.【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼！肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg!

　　用法与用量:推荐剂量是240mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年!在第一次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻！特殊人群的使用：哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼！常见副作用：腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等！在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻.