如果未发生完全缓解,则16周后每天一次Venetoclax剂量可增加至800mg!研究人员发现了癌细胞不同于正常细胞的具体特征!这些研究信息是用于开发一种靶向疗法,其在攻击癌细胞的时不会损害正常细胞,从而减少副作用!Venetoclax(维奈托克)是一种靶向治疗,可以恢复和促进细胞凋亡,这是正常细胞死亡的常见方式!这种程序性细胞死亡涉及了导致细胞变化(如细胞收缩、核碎裂等)的一系列有序的生物化学事件,引起华氏巨球蛋白血症(WM)患者的肿瘤细胞最终死亡。
第2周每天50mg!第3周每天100mg!第4周每天200mg!第5周每天400mg!第6周及其后:每天800mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性或直到进行同种异体干细胞移植为止。Venetoclax与ibrutinib联合使用:注意:Venetoclax在ibrutinib单药治疗4周后开始使用,以降低肿瘤溶解综合征的风险!初始剂量:第5周每天20mg,随后第6周每天50mg,然后第7周每天100mg,第8周每天200mg,第9周之后:每天400mg;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性.
有实验室证据表明,联合使用BTK制剂Ibrutinib(依鲁替尼)和BCL-2制剂Venetoclax(维奈托克)具有协同作用,因为相较于单独使用任一药物来说,联合使用能更有效地杀死细胞!在未来的临床试验中,将同时进行Ibrutinib(依鲁替尼)和Venetoclax(维奈托克)给药,持续两年,此后将停止治疗,以确定疾病缓解的深度、持续时间和长期副作用!白血病是一种起源于造血系统的恶性增殖性疾病,其中急性髓性白血病(AML)是常见的类型之一,且难以治好,5年生存率小于33%。
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结果显示,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为17个月,而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为6个月.该研究还达到了次级终点,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为37%,而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为19%,复合完全缓解率(CRCRi)分别为64%和23%.在VIALE-A试验中,维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组常报告的严重不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血!
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CLL约占新诊白血病病例的三分之一!急性髓系白血病(AML)急性髓系白血病(Acutemyeloidleukemia,AML)是极具侵袭性和极难治疗的血液癌症之一,生存率较低,确诊为急性髓系白血病的患者,5年生存率只有28%左右!据估计,目前全球约有16万人患有急性髓系白血病,发病率为每10万人中103例新病例。服用说明评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险;在静脉注射静脉曲张之前,先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗!
Venetoclax(维奈托克)是一种小分子,能够进入细胞并与抗凋亡蛋白B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2)相结合,从而恢复癌细胞凋亡(死亡)!另一种理解方式是Venetoclax(维奈托克)阻断了可促进过表达BCL-2的肿瘤细胞存活的重要通路,从而导致肿瘤细胞死亡(促凋亡)!一些研究表明,与健康患者相比,WM患者的B-细胞和血浆细胞中的BCL-2均被过表达!此外,无论MYD88或CXCR4突变状态如何,WM患者样本中都存在BCL-2过表达,这表明了一种独立的病理生理机制!
维奈托克Venetoclax国际研究数据此次欧盟批准,是基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果!VIALE-A(M15-656)试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性.该研究达到了其总体生存率(OS),完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CRCRi)的统计学显着改善的主要终点。
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