忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg!若无法承受每天50mg的剂量,则停止!呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。劳拉替尼Lorbrena不良反应常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。劳拉替尼Lorbrena药物相互作用Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A诱导剂!
避免与中度CYP3A诱导剂同时使用。Cyp3a制剂:避免与强的CYP3A制剂同时使用;如果不能避免同时使用,则减少lobrena剂量。Cyp3a底物:避免与CYP3A底物同时使用,如果浓度变化很小可能导致严重的治疗失败.劳拉替尼Lorbrena在特殊人群中使用哺乳:建议妇女不要哺乳喂养!劳拉替尼Lorbrena警告和注意事项伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA;中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪,言语,精神状态和睡眠.
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辉瑞公司宣布劳拉替尼(lorlatinib,PF-06463922)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数据.该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶制剂!研究显示,ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。此资料已在52届美国临床肿瘤学协会年会上发表!Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率46%(3名完全有效,16名部分有效).
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8例患者完全缓解,2例部分缓解,还有5例处于疾病稳定状态.颅内病灶的客观应答率为56%!这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比,劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的(67%vs56%)!这也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗,劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。但从两个队列的整体情况来看,在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者,竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率(62%vs27%),中位无进展生存期也更长(21个月vs5个月)。
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劳拉替尼(Lorlatinib,PF06463922)应该算是第三代ALK制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据,入组的54例患者有41例为ALK阳性,12例为ROS阳性,其中39例有脑转移!该临床试验确定的给药方案为每日1次100mg,患者的总应答率为46%,3例实现完全应答,16例实现部分应答,中位PFS为14个月,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果!
总有效率为36%,一年无进展生存概率48%,有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,颅内有效率为56%!从试验结果看出,Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错!2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017年大会上公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据。对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。
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