甲磺酸奥希替尼片，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗！2018年9月30日，被国家医疗保障局纳入医保报销目录！本品为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色.甲磺酸奥希替尼片40mg：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。甲磺酸奥希替尼片80mg：一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白.

　　3适应症编辑本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗!4用法用量编辑本品应由在治疗方面富有经验的医生处方使用!在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态！应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。

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　　剂量本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性!如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内!本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可!剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量.如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次.出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1!表出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])！

　　绝大多数不良反应的严重程度为1或2级!常报告的ADR有：腹泻(29%)和皮疹(20%)。AURA17研究中，CTCAE3级以上不良事件的发生率为14%！在以每日80mg的方案接受本品治疗的患者中，因ADR减量的患者占0！6%.有2%的患者因为不良反应或实验室检查异常而提前停药！表AURA17a研究期间报告的药物不良反应特定药物不良反应的描述间质性肺病(ILD)II期研究期间，有2%的日本裔患者出现了ILD，而非日本裔亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为2%和4%。

　　老年患者在临床研究期间服用奥希替尼的患者中(N=411)，有46%的年龄达65周岁或以上，有13%的年龄在75周岁或以上。和年龄较轻的受试者(65岁)相比，年龄≥65岁的受试者出现导致研究药物剂量调整(暂停用药或减量)的不良反应的人数更多(23%vs.17%)！这两类患者！和年龄较轻的患者相比，老年患者出现的3级或以上的不良反应更多(32%vs！28%).可疑不良反应的报告药品获得批准后，报告可疑不良反应非常重要!

　　终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品本品为口服使用！本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼!如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中!应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用!

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　　 我司主营西药领域的企业，主要以奥希替尼为主要产品，公司位于邦康哈中路，更多产品信息详情请上www.dil-drugstore.com查看。六一八医院愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天！

　　暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解.临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应]).临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3%的受试者死亡!在两项II期研究期间，接受本品治疗的411名患者中有11名(7%)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.