重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药!肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试!若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药！胚胎毒性可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施！【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼！肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg！

　　【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。【生产企业】PumaBiotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）来那替尼对早、晚期HER-2阳性乳腺癌辅助治疗有效来那替尼是目前HER-2药物中靶点广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶制剂，作用于HER1/HER2/HER4等靶点!该药由Puma公司研发，于2017年7月获美国FDA批准上市对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言，在术后强化辅助治疗方面，ExteNET研究结果显示来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的IDFS事件风险!

　　在接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。【副作用和不良反应】来那替尼常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染!【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质.

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　　结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76,p=0。006），PFS取得了2个月的获益（HR=0。76;p=0。0059）！此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DoR（5vs6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（28%vs22%,p=0.043）！通过对试验中治疗人群的应答率进行分析可看出，基于来那替尼在中国人群中更持久的活性，中国亚组与总人群获益一致，部分获益甚至更显著，通过进一步分析得知，中国患者既往接受帕妥珠单抗、T-DM1药物治疗比例较总体人群低，因此从后续来那替尼治疗中获益较总人群更为明显.

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　　HER-2受体嵌在细胞膜上，与人类表皮生长因子EGF有高度专一性.当EGF与HER-2结合后，会造成HER-2的双聚体化，进而引发自体磷酸化而传递细胞内讯息传递，最后维持正常的细胞生长。大约有20-30%的乳腺癌会有HER-2过度表现的现象！当HER-2过度表现，细胞会因过度刺激而造成不正常的快速生长，最终造成癌症发生.目前，治疗HER-2阳性乳腺癌的药物主要分为3大类，分别是单抗、TKI小分子和偶联物。