实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性!肺癌作为我国发病率和死亡率高的癌种,每年新发的肺癌患者就高达70万左右.有一种突变类型是ROS1突变,它是于2007年在非小细胞肺癌中被报道.从那以后,ROS1的重排就被作为肺癌的一个明确的治疗性靶点,ROS1重排在非小细胞肺癌的突变比例约占1%-2%,所占比例不是很大!对这部分患者来说,克唑替尼是治疗的选择方案,客观缓解率为72%.
Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%),在100mgqd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了Lorlatinib100mgqd可以耐受。在ESMO2017年会上报道了Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的结果,来源于Lorlatinib的Ⅱ期临床试验部分数据:47例ROS1阳性NSCLC患者接受Lorlatinib治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗!
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总有效率为36%,一年无进展生存概率48%,有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,颅内有效率为56%.从试验结果看出,Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错!2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017年大会上公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据!对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%!
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忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg!若无法承受每天50mg的剂量,则停止!呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。劳拉替尼Lorbrena不良反应常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻!劳拉替尼Lorbrena药物相互作用Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A诱导剂。
平均无病情加重存活时间14个月,脑转移癌体积减小!Ⅰ期试验时患者每晶1~2次连续给药,主要目标是确定耐受剂量,推荐Ⅱ期临床试验剂量!患者用药剂量水平在10~200mg,推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100mg1次!常见不良反应有血胆固醇过多(69%)和外周水肿(37%).进行中的Ⅱ期临床试验总入选患者240名!2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC.
我司主营西药领域的企业,主要以劳拉替尼为主要产品,公司位于邦康哈中路,更多产品信息详情请上www.dil-drugstore.com查看。六一八医院愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天!
颅内病灶的客观应答率达到了67%,从数据上来看,效果还是不错的!对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者,使用劳拉替尼的效果如何呢?入组的34名患者中,其中有2例患者完全缓解!7名患者部分缓解,16例患者处于疾病稳定状态,客观缓解率ORR为27%左右,中位无进展生存期为5个月!同样看一下此队列使用劳拉替尼对脑转移的控制情况:在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶!
我们的公司名称是六一八医院。我们公司在西药这个行业有丰富的经验,可以提供的咨询、的产品。 主营产品主要有劳拉替尼,该产品是关于劳拉替尼的, 如果想进一步的了解其他信息,欢迎随时联系我们。
也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益。劳拉替尼如此好的数据,相信一定会尽快上市,造福于广大的患者!劳拉替尼(Lorlatinib),是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多!劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、小分子ALK和ROS1制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK制剂。
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