近日，常州神力医用制品有限公司顺利通过美国FDA（食品药物管理局）医疗器械GMP（质量管理规范）现场检查，成为江苏省首家、全国第二家通过美国FDA审检的一次性无菌医疗器械生产企业。目前该公司一次性使用无菌注射器、连接导管、冲洗装置和引流装置等四大系列产品直销美国，2006年外贸出口量占总产量的70%。这次以迎接美国FDA官员检查为契机，在当地药品监管部门指导下，严格按要求进行整改，同时强化企业是产品质量第一责任人的责任，使产品质量运行体系得到了有力保障。