【产品名称】：一次性使用手术衣

【规格/型号】：大、中、小号（注：特殊规格、数量按合同要求执行）。

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：河南省长垣县丁栾工业区

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：河南省长垣县丁栾工业区

【注册地址】：河南省长垣县丁栾工业区

【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区

分身式防护服_ 防护服 相关-新乡市宏达卫材有限公司

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册号】：豫食药监械（准）字2014第2640248号

【产品标准】：YZB/豫0173-2005

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【主要结构及性能】：本产品由薄型粘合法非织造布与聚乙烯薄膜加工制成。

【适用范围】：医用。

【使用方法】：该产品应在无菌手术室内打开包装，可直接使用。非无菌供应的一次性使用手术衣在一般环境下可直接使用。

【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；

2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；

3、发现有破损，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后销毁。

【贮    存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

手术衣作为手术过程中必要的防护服装，医院手术衣购买，用于降低医务人员接触病原微生物的风险，同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险，是手术操作中无菌区域的安全屏障。

手术衣的性能

手术衣的性能主要包括：阻隔性能、舒适性能。

1. 阻隔性能主要指手术衣的防护性能，其评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微生物穿透和颗粒过滤效率等。

2. 舒适性能包括：透气性、水蒸气穿透性、悬垂性、质量、表面厚度、静电性能、颜色、反光性、气味和皮肤致敏性以及成衣加工中设计和缝制的影响。主要的评价指标有透气率、透湿量电荷密度等。

手术衣的初始应用

早在中世纪，手术过程无任何防护措施，80%的患者在术中或术后死亡。19世纪末，英国医生提出了用石碳酸对手术器械及手术室敷料进行消毒，同时也鼓励医生穿着消毒后的衣物进行手术操作，以防止病原菌侵袭，但此时并未开始使用手术衣。20世纪40年代，随着灭菌及感染控制理念的不断深入，手术衣和手术单得以应用。起初的手术衣采用疏松结构、易渗透的纺织布材料，无法根本解决病原菌渗透的问题。

手术衣防护性的升级转型

多层织物开始作为手术衣的材料，为手术医生和患者提供多重防护。20世纪50年代随着无纺布产业的发展，非织造布料的一次性手术衣迅速占据了一部分的市场。经过几十年的发展，一次性手术衣以其较高防护性和材料强度，开始占据美国手术衣市场；21世纪初期，美国手术衣市场中一次性手术衣的使用比率>70%，欧洲也达到近30%。

手术衣的结构设计

新型防护型手术衣

通过设置防护型衣领，能够对手术人员的颈部进行保暖防护。通过设置护手兜，有利于手术人员在术中等待时将手暂放于护手兜内，起到防护的作用，更符合无菌操作和职业防护原则。

通过设置收缩袖口，有利于使袖口贴合手腕，防止袖口松散，避免手术中手套滑脱而导致手术人员的手部暴露在手套外。

新型人性化防护型外科手术衣的设计在手术衣的关键区域作了改进，前臂、胸前区两个区域双层加厚、胸腹前方有护手兜。通过在关键区域设置加强片（双层结构），有利于提高手术衣抗渗水性的能力，提高安全性。

手术衣使用范围

可用于手术操作，病员处理；公共场所防疫检查；病毒污染区内消毒；也可广泛应用于军事、医疗、化工、环保、交通、防疫等领域

手术衣的分类

1. 全棉手术衣。医疗机构应用较为广泛，依赖性强的手术衣，医院手术衣购买，虽然具有良好透气性，但是阻隔防护功能比较差。全棉材料容易发生絮状物脱落，新乡市宏达卫材有限公司,医院手术衣购买,宏达卫材,使医院每年通风设备的维护费用也会有不小负担。

2. 高密度聚酯纤维织物。该类织物主要以聚酯纤维为主，在织物表面崁入可以导电的物质，这样织物就具有了一定的抗静电效果，从而让穿着者舒适性也有所提升。该类织物具有一定的疏水性，不易产生棉质脱絮以及重复使用率较高的优点。该类织物具有良好的阻菌效果。

3. PE（聚乙烯）、TPU（热塑性聚氨酯弹性橡胶）、PTFE（铁氟隆）多层贴合膜复合手术衣。手术衣具有优异的防护性能及舒适的透气性，可有效阻隔血液、细菌甚至病毒的穿透。但在国内普及度还不是很广。

4. （PP）聚丙烯纺粘布。相对于传统的棉布手术衣，该材料的出现因其价格低廉，并且具有一定的抗菌、抗静电等优点，所以可以被作为一次性手术衣的材料，但这种材料的抗静水压能力比较低，而且对病毒的阻隔效果也比较差，因此只能作为无菌外科手术衣。

5. 聚酯纤维与木浆复合的水剌布。一般只作为一次性手术衣的材料。

6. 聚丙烯纺粘一熔喷一纺。粘复合非造布（即SMS或SMMS）：该材料作为新型复合材料的产品，该材料在进行三抗（抗酒精、抗血、抗油）和抗静电、抗菌等处理后还具有高抗静水压能力。SMS非织造布在国内外都得到广泛应用，常用来制作高品质手术衣。