【产品名称】医用外科口罩

【规格/型号】平面形；规格：17cm×9.5cm

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

河南手术衣加工厂_一次性隔离衣相关-新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【注册地址】：长垣县丁栾镇

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册证编号】：豫械注准20152640596

【注册产品标准】：YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【性能及结构】：本产品由罩体、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为非油性颗粒过滤效率较高的熔喷无纺布，配有可塑性材料制成的鼻夹。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作中阻止体液和喷溅物传播的防护。

【注意事项】：1、佩戴时应避免手部接触口罩内侧，佩戴后应对佩戴的适合性进行检查，贴面佩戴好方可；

2、本品为一次性使用，用后统一销毁；

3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；

4、使用前检查包装是否有破损，包装破损禁止使用；

5、本品开封后应尽快使用，超过有效期的产品禁止使用；

6、生产日期、批号、有效期见包装。

7、建议佩戴时间不超过24h。

一次性防尘口罩有各种各样，选择时须针对不同的作业需求和工作条件。

首先应根据粉尘的浓度和毒性选择。根据GB/T18664《呼吸防护用品的选择、使用与维护》，作为半面罩，所有防尘口罩都适合有害物浓度不超过10倍的职业接触限值的环境，否则就应使用防护等级更高的呼吸器。

如果颗粒物属于高毒物质、致癌物和有放射性，应选择过滤效率高等级的过滤材料。

如果颗粒物具有油性，务必选择适用的过滤材料。

如果颗粒物为针状纤维，如矿渣棉、石棉、玻璃纤维等，由于防尘口罩不能水洗，粘上微小纤维的口罩在面部密封部位易造成脸部刺激，也不适合使用。

对高温、高湿环境，选择带呼气阀的口罩会更舒适，选择可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防护，外科口罩购买，但若臭氧浓度高于10倍职业卫生标准可更换面罩，配尘、毒组合过滤元件。对不存在颗粒物，而仅仅存在某些异味的环境，选择带活性炭层的防尘口罩比戴防毒面具要轻便得多，如某些实验室环境，但国家标准不对这类口罩进行技术性能规范。

使用方法

1、戴口罩前先洗双手。

2、用双手拿着耳绳，把颜色深的一面在外（蓝色），颜色浅的在内（绒面白色）。

3、把口罩有金属丝的一边（有一小条硬硬的）放在鼻子上，按照自己鼻型捏紧金属丝然后把口罩罩体完全拉下来，使口罩完全罩住口鼻。

4、一次性口罩一般8小时更换一个，不可以重复使用。

注意事项

1、一次性口罩请在有效期内使用。

2、只限一次性使用，用后销毁。

3、包装破损，禁止使用。

4、注意生产日期。

储存条件

一次性口罩储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。

本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。

一次性三层口罩是用两层无纺布和过滤纸制作而成；一次性三层口罩是由用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤溶喷布经超声波焊接而成, 鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透汽，舒适。 过滤效果 B.F.E 高达99% 尤其适合电子类工厂；一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布、中间1层是用防菌过滤纸起过滤防菌达99%的以，起着防菌作用，防止病毒危害；中间第2层是有效吸附、过滤材料—活性碳纤维、活性碳布制作而成，具有防毒、防臭、滤菌、阻尘等功效；

一次性口罩在制作上是采用了环保全塑鼻梁条 鼻梁夹设计可依不同脸型做舒适的调整。选用内覆超声波点焊，耳带 均可很牢固不易掉落。

一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间,餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工,冲压五金,电镀，化工，钢铁，电焊地，卫生院,手加工业、医院、美容、制药、 工厂、环境清洁、公共场合等多种用途 使用方法：将弹性耳勾挂在双耳上，配全鼻型，轻压固定片固定，使口罩与面部贴合。产品主要技术指标： 四氯化碳吸附率：>70%苯吸附率：≥15% 阻 力：80% 面积重量：35～45g/m2 。备注：1.尺寸：9CMx17.5 2.产品。

【滤料级别】：≥95%。

【贮    存】：贮存在通风、干燥、卫生、无腐蚀性气体的库房内。

【标签、包装标识图】:无菌、环氧乙烷灭菌、一次性使用