本公司主营平行进口泰尔茂 波士顿 美敦力 雅培 强生系列各型号产品 美国Boston冠脉扩张球囊、PT指引导丝;雅培指引导丝系列,BMW.PO50.PO150等,雅培球囊.雅培支架; cordis心脏介入指引导管,桡动脉鞘,冠脉造影导管.CordisMPD、MPA1指引导管;美敦力指引导管、EBU指引导管、美敦力动脉鞘、美敦力球囊、美敦力心脏冠脉支架系统;Merit压力泵、Y阀三件套、三连三通、三环注射器、高压连接管、造影导丝;泰尔茂NS指引导丝、超滑黑泥鳅导丝、微导管系列;各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等。
市场上有不少药械组合产品,这类产品是由药品与医械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。国家食品药品监管局在《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(通告2009年第16号)中明确要求,康蒂斯球囊支架供应商,波科医疗器械代理供应商,“以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医械作用为主的药械组合产品,需申报医械注册”,“带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,按医械进行注册管理,含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理”。但是,市场上有不少含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品却是按医械审批的。 适用范围过宽 由天津大学和天津市脑系科中心医院共同承担的“介入治疗微导管的研制”和“介入栓塞治疗用电解脱弹簧圈的研制”,日前通过专家验收。 “介入治疗微导管”及其配套使用的“电解脱弹簧圈”,是用于因高危险性而无法进行手术的心脑血管疾病治疗的新型医疗器械。专家评价,该项科研成果对打破我国脑血管疾病介入治疗器械完全依赖进口的局面、降低治疗费用并提高诊疗效果、降低脑血管疾病的并发症和死亡率等具有重要意义。 据介绍,由于脑和脊髓是人体的神经中枢,北京康泰惠众生物科技有限公司,康泰惠众科技,其中深部或复杂的病变如颅内动脉瘤、颈动脉窦瘘及血管畸形等往往无法手术治疗,或者手术难度很大、后遗症严重。近年来,介入神经放射学的不断发展以及性能优良的高分子导管的出现,开辟了血管内治疗颅内动脉瘤的新时代,颅内动脉瘤的介入诊疗技术水平迅速提高并获得了广泛应用,在治疗上效果明显并逐渐形成了一整套的介入诊断与治疗技术,同时也促进了相关医疗器械产业的诞生与发展。 据该研究主要参与者、北京安贞医院马长生教授介绍,FireMagic心脏射频消融导管具有可调弯头部的柔性绝缘导管,由对人体无毒的热塑性弹性材料和多个贵金属电极组成,设计用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时,将导管与射频消融仪和弥散电极(参比电极)配合使用,较大末端头电极将射频(RF) 电流从射频消融仪传递到所需的消融位置。在导管末端头电极中嵌入了温度传感器,康蒂斯球囊支架供应商,贝朗药物医疗器械代理多少钱,并且通过连接尾线与传感器实现电器连接,用于射频消融期间进行温度检测。临床试验中,康蒂斯球囊支架供应商,血管支架球囊相关,接受消融手术的患者共133例,即刻成功率为98.5%。由此可见,该技术完全符合FDA关于射频消融导管疗效的相关规定。NEWS
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