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修改
从3月2日召开的全省医疗器械监管工作会上获悉,北京康泰惠众生物科技有限公司,康泰惠众科技,2015年,全省食品药品监管系统强化对重点领域、重点品种、重点环节的监督检查、风险监测和监督抽验,着力打造医疗器械风险防控体系,取得良好效果。 全省各级监管系统以风险点入手,加强对重点产品的监督检查,组织开展了无菌和植入性医疗器械专项检查,共出动执法人员4万余人次,监督检查单位18475家,查处违法违规单位191家。同时,结合以往监管情况,省食药监局采取事先不通知企业、地区及相关检查信息的飞行检查方式,重点抽检了部分定制式义齿、体外诊断试剂、卫生材料等生产销售企业,泰尔茂造影导管多少钱,基础导管相关,对质量体系存在严重缺陷的2家企业责令停产,并责令当地监管部门监督整改。根据我省监管实际,结合以往监管中发现的问题,重点开展了隐形眼镜护理液、中低频治疗仪、医用超声雾化器、一次性使用导尿管、呼吸道吸引导管、排卵测试纸检验工作,共抽检样品173批次,对抽检不合格批次样品及时查处。 5月27日讯 序号受理号品种名称申请人备注1准09-0780前列腺和后尿道疾病综合治疗仪北京天运时来科贸中心2准09-1597一次性使用压力传感器北京天地和协科技有限公司3准10-0219高频电刀北京国惠华康科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时,泰尔茂造影导管多少钱,Cordis导引医疗器械代理,均应提交原医疗器械注册证书原件。4准10-0799X射线诊断设备扬州康泰医疗器械有限公司在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。5准10-0985可控弯电生理消融导管/在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。6准10-1322一次性使用有创压力监测传感器/在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 104病种目录共15个没被收录,分别是唇裂-唇裂修复术、动脉导管未闭-经皮穿刺动脉导管未闭封堵术、儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)-初治患者、儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)-诱导达完全缓解(CR)的患者、儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)-初治患者、儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)-诱导达完全缓解(CR)的患者、三叉神经痛-显微镜下三叉神经根血管减压术、上睑下垂-上睑提肌缩短上睑下垂矫正术、胃十二指肠溃疡-远端胃大部切除术、胃十二指肠溃疡-经腹腔镜远端胃大部切除术、胃十二指肠溃疡-胃迷走神经干切断术、胃十二指肠溃疡-经腹腔镜胃迷走神经干切断术、先天性幽门肥厚性狭窄-幽门环肌切开术、先天性幽门肥厚性狭窄-经腹腔镜幽门环肌切开术和原发性急性闭角型青光眼-小梁切除术。NEWS
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