其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理!经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可!第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的计生用品、体温计、血压计、制氧机、雾化器等.其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》!经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理!
常见食品经营许可证项目分类预包装食品销售:含/不含冷藏冷冻食品散装食品销售:含/不含冷藏冷冻食品、含/不含熟食、含/不含生猪产品、含/不含牛羊产品特殊食品销售:保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品实体店铺类和线上电商网店类食品经营许可证办理条件、材料清单及流程实体店铺类食品经营许可证办理条件:具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施!有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度!具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物.
结果公示,许可机关自作出审批决定之日起同步在网上公示许可信息。结果送达,申报人按约定的方式通过服务窗口领取办理结果文书!【医疗机构执业许可证】医疗机构执业许可证是医美机构开设的必要证件之一,从事医疗美容、牙科口腔、个人诊所等等小型机构的场所都需要办理医疗机构执业许可证。办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证审批依据:依据1994年2月26日中华人民共和国国务院令149号发布的《医疗机构管理条例》第九条:单位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。
医疗器械经营许可证代办费用
现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同(单科).注册资金达到1万元以上!审批各医疗(个体)医疗机构执业许可证条件申请开办医疗机构执业许可证的单位或个人,必须向所在地卫生局提出申请并提供可行性研究报告,包括以下内容:申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业、履历、执业资格证书、身份证;所在地人口分布、经济和社会发展等概况;所在地300米左右医疗机构分布情况;所在地区人群健康状况和疾病流行以及有疾病患病率;拟设医疗机构的名称、选址、建筑面积及实用面积、功能、任务、服务半径;拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;拟设医疗机构的组织结构、人员配备;拟设医疗机构的仪器、设备配备;拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(10)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;(11)资金来源,投资方式、投资总额、注册资金;(12)并附申请设置单位或者设置人的资信证明;申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村、卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。
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