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产品名称: 曲格列汀

曲格列汀

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更新日期:2021-09-01

产品说明

1.曲格列汀能否治好糖尿病?
不能,曲格列汀跟其他的降糖药一样,只能维持血糖浓度,避免高血糖对人体的伤害。目前世界上还没有这样的药物。
2.曲格列汀的作用机理是什么?
当我们进食之后,机体就会分泌肠促胰素,主要由胰岛胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)组成。这两种激素可以促进胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。我们身体内还有一种酶,叫二肽基肽酶-4(DPP-4),这种酶会分解肠促胰素,而曲格列汀就是一种DPP-4。它会通过对DPP-4的抑制,阻止肠促胰素的降解,从而使肠促胰素长期发挥作用,刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,将糖尿病患者的血糖维持在正常值。
3.曲格列汀为什么可以一周服用一次?
由于曲格列汀特异的分子结构,其在机体内的代谢缓慢,主要经过肾脏代谢。服药七天后,累积尿中排泄率为76%左右,而对于DPP-4活性的抑制率仍然有77.4%。
4.曲格列汀降糖效果怎么样?
众所周知,降糖药的效果是因人而异的,所以,为了证明曲格列汀的降糖效果,官方一共做了四次临床试验。
4.1对于刚查出糖尿病的患者
如果您刚查出糖尿病,第一次临床试验的结果能给您提供一些参考。如下表,患者每周一次餐前服用曲格列汀100mg,服用12周,相对于服用安慰剂组观察到了明显的糖化血红蛋白下降,曲格列汀服用方法,空腹血糖和餐后两小时血糖也明显下降。所以,如果您刚查出糖尿病,曲格列汀是非常好的药物,一周服用一次,非常方便,而且确实能控制血糖,值得尝试。
4.2对于正在用短效DPP-4和GLP-1类似物的患者
如果您目前正在服用其他的短效DPP-4,例如:沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀、西格列汀等;或者您正在注射GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,例如:利拉鲁肽、阿必鲁泰、艾塞那肽、度拉糖肽、利西拉来等,那么第二次临床实验和第四次临床实验的数据可以给您提供一些参考。
在对比一天服用一次的阿格列汀和一周服用一次的曲格列汀的第二次临床试验中,两者降糖的效果几乎差不多。将短效DPP-4换成曲格列汀后,患者糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时的血糖跟以前也差不多,并没有显著的升高,甚至还有些许降低。因此,对于正在用短效DPP-4的患者,换成曲格列汀是非常合适的,降低了服药次数,血糖也能得到和以前差不多的控制。而对于注射GLP-1类似物的患者,由于机理一致,也是可以进行更换的。从注射改为一周口服一次,无疑也是用药上的一次重大进步。
4.3对于正在服用其他的降糖药的患者
如果您正在服用其他的降糖药,例如二甲双胍、瑞格列奈、格列吡嗪、阿卡波糖等,第三次临床试验的数据可以给您提供一些参考。每周服用一次曲格列汀可以作为其他降糖药物有效的辅助和补充。尤其是对于每天服用的二甲双胍、格列吡嗪、格列本脲等胃肠道和肝肾副作用比较强的药物,可以在使用曲格列汀后逐渐减量,这对于很多患者也是有很大意义的。5.哪些患者不能用曲格列汀?
1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者
2)严重感染、手术前后、严重创伤患者
3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者
4)对本品的成份有过敏史的患者
6.曲格列汀有哪些副作用?
临床试验中901 例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

服用方法?每周一次 一次一粒 餐前口服 一盒21粒,可以吃5个月。 吃了这个是否还需要吃其他药物?这个药是促进胰岛素分泌的药品、服用它以后不用再服别的口服药 已经在打胰岛素的还需要打胰岛素吗?如果是已经在打胰岛素的、服用两周后去做检查、大夫说血糖值下来了、不用打胰岛素了、此时就可以不用再打了。 什么样的人适合服用曲格列汀?2型糖尿病病人合适服用,不管是否注射胰岛素。所以一定确认患者到底是1型还是2型 糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,2型糖尿病占所有糖尿病的90%。曲格列汀是全球获准上市并应用于临床的长效DPP-Ⅳ。在日本进行的临床试验证实曲格列汀对提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。 【以下为工作人员日文说明书译稿】   本药剂的作用和效果:   (1)对于分解肠促胰岛素的酵素(DPP-4)具有阻碍作用。   (2)血糖值居高时有促进胰岛素分泌,改善血糖的作用 用法用量   (1)本剂每周一次服用药剂,每周同一天服用。   (2)此药的服用忘了,如果注意到了的时候就决定了只用量服用,此后预先规定的日期服用。   (3)如果因为不注意等原因而导致服用量过多时,请迅速找医生商谈。   (4)在本药剂的服用期间内如有痛风的发作,请不要自己随意的增减药量或是终止服药,曲格列汀服用方法,请与医生商谈。   (5)在没有医生的指示的情况下,请不要擅自停止服药。 使用上的注意   1. 慎重给药(以下患者慎用)   (1)中度肾功能损害患者(见<用法用量相关使用上的注意>、【药代动力学】)   (2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他DPP-4并用时有严重低血糖的报道](见「重要注意事项」、「相互作用」、「严重不良反应」)   (3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]   (4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险]   (5)激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险]   (6)饮酒过量者[有引发低血糖的风险]   2. 重要的注意事项   (1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。(见「慎重给药」、「相互作用」、「严重不良反应」) (2)本品为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。(见【药代动力学】和【药效药理】) 此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。 (3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常·尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。 (4)本品在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。   (5)本品给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。   (6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。   (7)由于本品可引发低血糖症状,曲格列汀服用方法,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。(见「严重不良反应」)   (8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。   (9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用,无两者并用时的临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。   禁忌:以下患者禁用   (1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。   (2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品。   (3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。 (4)对本品的成份有过敏史的患者 相互作用 本品主要以原形药物经肾脏排泄,据推断其正常经肾小球过滤后在尿液中排泄。 曲格列汀(Zafatek)是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4),每周口服一次,而市面上同类DPP-4需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。 【适用症】用于治疗II型糖尿病。   【服用方法】   每周口服1次,一次1片(100mg)。   注意:   一、中等肾功能障碍患者,由于排泄延迟本药在血中的浓度上升(参考药物动态)参考下表减量使用本药   二、指导患者按以下用药   (1)本药是每周服用一次的药物。患者应该同一星期日子服用。   (2)如果忘了服用本药,应当在想到的时按原定剂量立即服用,之后仍按照原定的星期日子服用。   【药理毒理】   曲格列汀(Zafatek)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4),通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和糖尿病依赖性促胰岛素多肽(GIP)的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。   【临床应用】   曲格列汀(Zafatek)为DPP-4,它的提交是基于在日本 = 2 * ROMAN II型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实,同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从性。   【产品优点】   曲格列汀(Zafatek)是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用,其作用机制具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等优势,同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。   【禁忌】   (1)重度酮中毒,糖尿性昏迷或者有昏迷前兆,1型糖尿病患者(需要输液,胰岛素快速纠正高血糖的患者不能使用本药)   (2)重度感染症,手术前后,重度外伤的患者(因为需要注射胰岛素管理血糖,不能使用本药)   (3)严重肾功能障碍患者,透析中末期的肾功能不全者(由于本药主要通过肾脏排泄,由于排泄迟缓,本药会在雪中的浓度上升)   (4)   对本药的成分有既往过敏的患者   【特殊人群用药】   一、高龄患者服用   一般高龄者肾功能低下的较多,要注意副作用的发现,在治疗过程中充分注意观察,并慎重用药。   二、孕妇,产妇,哺乳妇女的服用   (1)对于已经怀孕或者可能怀孕的患者,药权衡治疗的有益性和危险性,决定是否服用本药(又有妊娠中的患者便用本药的相关安全性,根据动物实验,结果又能通过胎盘的报道。   (2)避免在哺乳妇女中使用本药,如果不得不使用本药,终止哺乳。(根据动物实验,有能再乳汁中移行的报道)   三、 幼儿的服用   出生低体重的幼儿,新生儿,乳儿,幼儿或小儿的安全性没有确认(没有使用实验)   【过量服用】   没有充分征集到过量服用的安全信息。根据国外的临床试验,饮食疗法,运动疗法或者采用二甲双胍单独疗法血糖控制依然不佳的2型糖尿病患者作为对象,连续12周每天服用本药,确认产生的副作用与服用安慰剂的对照组相同。   【不良反应】   根据日本国内临床试验,901例中的103例(11.4%)有临床检查值含有副作用产生的异常,主要是低血糖,鼻炎窦炎,脂肪分解酵素上升等。   一、重要的副作用   低血糖(发生率0.1%-5%以下)有可能发生,所以一边要充分注意患者的状况,一般服用。   合用其它DPP4,磺脲类药物有产生重度低血糖症状,意识消失的报道。所以本药与磺脲类药物合同的场合,考虑磺脲类药物减量。   当服用本药时,确认产生低血糖的时候,通常让患者服用蔗糖,然而确认产生低血糖是合用a-葡萄糖的场合,让患者服用葡萄糖。   二、重大副作用   (1)急性胰腺炎发生的可能性存在,所以要充分注意有无持续性的腹痛,呕吐等异常状况,一旦确认,停止服用本药,进行适当的处置。   (2)肠梗阻发生的可能性存在,所以药充分注意有无严重的便秘,腹部胀满,持续性腹痛,呕吐等异常状况,一旦确认,停止服用本药,进行适当的处置。 单用还是联合? 一般来说,开始服用曲格列汀的前4—8周需要逐渐减少胰岛素或二甲双胍等药物的用量,但不建议直接停用,以免造成高血糖或血糖波动。 4—8周之后,如果餐后血糖可以减少到6以下,那么可以再进一步减少其他药物用量,甚至完全停掉其他药物,具体需遵循医嘱。 根据日本医生的临床经验,可以参考下列结论: 餐后血糖不超过15的糖友,只吃曲格列汀即可。 餐后血糖超过15的糖友,可能需要配合胰岛素或二甲双胍。 餐后血糖超过20的糖友,还需要配合长效胰岛素才能把血糖控制在正常水平。 尤其强调一点,曲格列汀对于餐前血糖的控制比较好,对于餐后血糖的控制比较弱。
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公司名称:六一八医院

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所属行业:西药

联系人:陈 先生

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