维奈托克(venetoclax)又译为维奈克拉，是BCL-2制剂，已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)制剂，早在2016/4/11获得FDA批。

维奈托克(Venclexta)往往通过与其他药物联用的方式达到针对疾病的更佳治疗方法，常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克(Venclexta)联用，利妥昔单抗与维奈托克(Venclexta)联用等。

适应症

维奈托克是Bcl-2选择性制剂药物，被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市，孟加拉版维奈托克怎么购买，目前，已经获批的适应症有：

1. 二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL);

2. 联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

3. 联合阿扎胞苷/阿糖胞苷治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种缓慢生长类型的白血病，是成人中常见的白血病类型之一，其特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。

急性髓系白血病(AML)

急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是极具侵袭性和极难治疗的血液癌症之一，孟加拉版维奈托克怎么购买，生存率较低，确诊为急性髓系白血病的患者，5年生存率只有28%左右。据估计，目前全球约有16万人患有急性髓系白血病，发病率为每10万人中103例新病例。

服用说明

评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险;在静脉注射静脉曲张之前，先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗。

1. 新诊断的急性髓细胞性白血病： ≥75岁的成年人或合并症：口服：注意：在首天开始使用阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前，白细胞应小于25,000 / mm 3;治疗前可能需要进行细胞减少。

首天：每天一次100毫克。

第2天：每天200毫克。

第3天：每天一次400毫克。

Venetoclax与阿扎胞苷：第4天及以后：每天一次400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax与小剂量阿糖胞苷合用：第4天及以后：每天600 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：口服：

首周：每天一次20毫克。

第2周：每天一次50毫克。

第3周：每天一次100毫克。

第4周：每天一次200毫克。

第5周：每天一次400毫克。

Venetoclax单药治疗：第5周及其后：每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Venetoclax与obinutuzumab联合使用：注意：Obinutuzumab在周期1的首天开始;根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表，在首周期的第22天开始使用venetoclax;增加量将在第2周期结束时完成。周期3(1天及以后)：每天一次，一次400毫克，直到12周期结束。每个周期为28天。

Venetoclax联合利妥昔单抗：第5周，其后：每天一次400 mg;从利妥昔单抗的1天(首周期)开始，直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在以400 mg的每日剂量接受venetoclax后连续7天开始使用利妥昔单抗。

3. 复发/难治性套细胞淋巴瘤：Venetoclax单药治疗：口服。

首周每天20 mg.

第2周每天50 mg.

第3周每天100 mg.

第4周每天200 mg.

第5周每天400 mg.

第6周及其后：每天800 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性或直到进行同种异体干细胞移植为止。

Venetoclax与ibrutinib联合使用： 注意：Venetoclax在ibrutinib单药治疗4周后开始使用，以降低肿瘤溶解综合征的风险。初始剂量：第5周每天20 mg,随后第6周每天50 mg,然后第7周每天100 mg,第8周每天200 mg,第9周之后：每天400 mg;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果未发生完全缓解，则16周后每天一次Venetoclax剂量可增加至800 mg。

白血病是一种起源于造血系统的恶性增殖性疾病，其中急性髓性白血病（AML）是常见的类型之一，且难以治好，5年生存率小于33%。近日，欧盟委员会（EC）已批准维奈托克Venetoclax（Venclyxto）联合低甲基化剂（阿扎胞苷），用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病成人患者。 维奈托克Venetoclax药物介绍 商品名：Venclyxto

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药品名：Venetoclax 中文名：维奈托克 药物规格：10mg /50mg /100mg 生产商：美国雅培艾伯维公司 维奈托克Venetoclax这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克Venetoclax国际研究数据 此次欧盟批准，是基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A（M15-656）以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。 （1）VIALE-A（M15-656）试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率（OS），完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率（CR CRi）的统计学显着改善的主要终点。 结果显示，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为14.7个月，而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为9.6个月。该研究还达到了次级终点，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为36.7％，孟加拉版维奈托克怎么购买，而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为17.9％，复合完全缓解率（CR CRi）分别为66.4％和28.3％。 在VIALE-A试验中，维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组常报告的严重不良事件（AE）为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血。 （2）M14-358 1b期试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示，接受维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44％，CR CRi为71％。维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。第一次CR或CRi的中位时间为1.2个月（范围：0.7到7.7个月）。 维奈托克Venetoclax联合地西他的患者CR率为55％，CR CRi为74％。维奈托克Venetoclax联合地西他治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。第一次CR或CRi的中位时间为1.9个月（范围：0.9到5.4个月）。 在M14-358试验中，维奈托克Venetoclax联合地西他治疗患者常见的严重不良事件为发热性中性粒细胞减少、肺炎、菌血症和败血症。 研究人员发现了癌细胞不同于正常细胞的具体特征。这些研究信息是用于开发一种靶向疗法，其在攻击癌细胞的时不会损害正常细胞，从而减少副作用。Venetoclax（维奈托克）是一种靶向治疗，可以恢复和促进细胞凋亡，这是正常细胞死亡的常见方式。这种程序性细胞死亡涉及了导致细胞变化（如细胞收缩、核碎裂等）的一系列有序的生物化学事件，引起华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者的肿瘤细胞最终死亡。   Venetoclax（维奈托克）是一种小分子，能够进入细胞并与抗凋亡蛋白 B-细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 相结合，从而恢复癌细胞凋亡（死亡）。另一种理解方式是 Venetoclax（维奈托克）阻断了可促进过表达BCL-2 的肿瘤细胞存活的重要通路，从而导致肿瘤细胞死亡（促凋亡）。 一些研究表明，与健康患者相比，WM 患者的 B-细胞和血浆细胞中的 BCL-2 均被过表达。此外，无论 MYD88 或 CXCR4 突变状态如何，WM 患者样本中都存在 BCL-2 过表达，这表明了一种独立的病理生理机制。正在使用 IWMF 研究基金对此进行研究。   Venetoclax（维奈托克）于近期获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。2018 年底，FDA 批准该药物联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者，适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁，或有其他病症诊断而无法接受强化化疗。需要注意的是，如果一种药物被批准用于一种用途，那么在医生认为该药可能有帮助的情况下，他们可以选择使用这种药物治疗其他疾病。这被称为“以说明书标明以外的用途”使用药物，关于仅用 Venetoclax（维奈托克）或与Ibrutinib（依鲁替尼）联合使用治疗 WM 患者的临床试验仍在进行中。   在一项对非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者的研究中，四分之三的 WM 患者的症状有所缓解，其中一例患者完全缓解。到目前为止，另一项用 Venetoclax（维奈托克）治疗复发性/难治性 WM 患者的进行中的临床研究表明，对于有症状的、先前接受过治疗的 WM 患者来说（包括之前使用过 Ibrutinib（依鲁替尼）的患者），该疗法的耐受性良好且缓解程度高。有实验室证据表明，联合使用 BTK 制剂 Ibrutinib（依鲁替尼）和 BCL-2 制剂 Venetoclax（维奈托克）具有协同作用，因为相较于单独使用任一药物来说，联合使用能更有效地杀死细胞。在未来的临床试验中，将同时进行 Ibrutinib（依鲁替尼）和 Venetoclax（维奈托克）给药，持续两年，此后将停止治疗，以确定疾病缓解的深度、持续时间和长期副作用。

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