: 泰尔茂 导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3771103号

厂商名称：泰尔茂株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金，超滑导丝泰尔茂NS导丝经销商，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物；部分型号产品具有环，材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。

用    途：用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。器械名称：泰尔茂 导丝(商品名：Runthrough NS Intermediate)批准文号：国食药监械(进)字2012第3774818号用    途：用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 [查看说明书]规    格：见附页产品分类：导管   胸腔心血管外科手术器械   基础外科用具厂家信息Manufacturers Information生产厂家：テルモ株式会社 泰尔茂株式会社 [查看该企业所有产品(共1个)]地    址：东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号注册代理：泰尔茂(中国)投资有限公司售后服务：泰尔茂医疗产品(上海)有限公司美国boston冠脉支架.冠脉扩张球囊.otw球囊.切割球囊、pt指引导丝；雅培指引导丝bmw.po50.po150丝系列.雅培球囊.雅培支架.雅培保护伞.雅培缝合器.雅培闭合器；cordis心脏介入支架.指引导管，桡动脉鞘，冠脉造影导管.cordis外周神经造影导管.mpd、mpa1.cordis指引导管；

产品名称导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ结构及组成/主要组成成分该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈，后端为SUS304不锈钢簧圈；锥形芯丝前端为镍钛合金丝，超滑导丝泰尔茂NS导丝经销商，后端为SUS304不锈钢丝；导丝（2mm）涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用范围/预期用途该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。型号规格TW-AS418FA、TW-AS418FAZ、TW-AS418XA、TW-AS418XAZ注册证编号国械注进20173030337注册人名称泰尔茂株式会社テルモ株式会社注册人住所东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号生产地址泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150代理人名称泰尔茂（中国）投资有限公司代理人住所北京市朝阳区建外大街2号院2号楼805-A室管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20173770337批准日期2021-0
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6-15有效期至20器械名称：泰尔茂 导丝(商品名：Runthrough NS Intermediate)批准文号：国食药监械(进)字2012第3774818号用    途：用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 [查看说明书]规    格：见附页产品分类：导管   胸腔心血管外科手术器械   基础外科用具厂家信息Manufacturers Information生产厂家：テルモ株式会社 泰尔茂株式会社 [查看该企业所有产品(共1个)]地    址：东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号注册代理：泰尔茂(中国)投资有限公司售后服务：泰尔茂医疗产品(上海)有限公司26-06-14

【产品特点】该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂镍合金)、不锈钢簧圈(SUS304)、锥形导丝芯(镍钛合金与SUS302不锈钢)和涂层构成。簧圈部分涂层为亲水涂层，部分型号还带有硅树脂涂层，导丝芯外部涂层材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。【使用方法】用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。请在医师的指导下使用该产品 。

【注意事项】若在使器械名称：泰尔茂 导丝(商品名：Runthrough NS Intermediate)批准文号：国食药监械(进)字2012第3774818号用    途：用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 [查看说明书]规    格：见附页产品分类：导管   胸腔心血管外科手术器械   基础外科用具厂家信息Manufacturers Information生产厂家：テルモ株式会社 泰尔茂株式会社 [查看该企业所有产品(共1个)]地    址：东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号注册代理：泰尔茂(中国)投资有限公司售后服务：泰尔茂医疗产品(上海)有限公司用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就泰尔茂球囊.泰尔茂指引导管.泰尔茂造影导管.泰尔茂桡鞘.股鞘.泰尔茂ns指引导丝、超滑黑泥鳅导丝.微导管系列诊。cordis心脏介入支架.指引导管，桡动脉鞘，冠脉造影导管.cordis外周神经造影导管.mpd、mpa1.cordis指引导管；美敦力支架.美敦力球囊.美敦力指引导管.美敦力动脉鞘.美敦力血栓抽吸导管；merit心脏造影导管.压力泵

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