产品名称微导管マイクロカテーテルIV结构及组成/主要组成成分该产品包括微导管、塑形针、Y阀和注射器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。适用范围/预期用途本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。型号规格WMST105-18PWSF；WMST125-18PWSF；WMST150-18PWSF ；WMST45A-18PWSSF；WMST45A-18PWSF；WMST105-18PWSFA；WMST125-18PWSFA；WMST150-18PWSFA；WMST45A-18PWSSFA；WMST45A-18PWSFA注册证编号国械注进20163032526注册人名称日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社注册人住所愛知県瀬戸市暁町3番地100生产地址日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100(3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan)；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand代理人名称朝日英达科贸（北京）有限公司代理人住所北京市朝阳区建外大街甲24号1007室编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20163772526批准日期2020-10-13有效期至2025-10-12 产品名称PTCA导丝PTCA Guide Wires结构及组成/主要组成成分该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列，产品由芯丝（奥氏体不锈钢SUS304）、不透射线绕丝（铂镍合金）、不锈钢绕丝（奥氏体不锈钢SUS316）组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝（奥氏体不锈钢SUS304）和延长管（镍钛合金）构成并覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。适用范围/预期用途该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉（PTCA）和血管成形术（PTA）中连接已插入血管的导丝（如果导丝的长度短于300cm），延长其工作长度，不接触人体。注册证编号国械注进20163035080注册人名称日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.注册人住所愛知県瀬戸市暁町3番地100生产地址3-100Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,TambolBangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；THANGLONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam代理人名称朝日英达科贸（北京）有限公司代理人住所北京市朝阳区建外大街甲24号1007室编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20163775080批准日期2021-03-23 产品名称穿通导管ASAHI Corsair Pro Microcatheter（貫通カテーテル1）结构及组成/主要组成成分穿通导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面覆有亲水涂层。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。适用范围/预期用途本产品是在对因冠状动脉完全闭塞等原因造成狭窄部位导丝通过困难的患者，实施经皮腔内冠状动脉成形术时，用于确保导丝通过部位的导管。型号规格CSR135-26P、CSR150-26P注册证编号国械注进20203030314注册人名称日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO., LTD.（朝日インテック株式会社）注册人住所1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN（愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地）生产地址158/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand代理人名称朝日英达科贸（北京）有限公司代理人住所北京市朝阳区建外大街甲24号1007室编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限批准日期2020-06-09有效期至2025-06-08变更情况2020-07-24 “注册人住所:1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN（愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地）”变更为“注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

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