产品名称可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil System-Nylon结构及组成/主要组成成分该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝，解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝为304不锈钢，涂覆有聚四氟乙烯涂层，带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。适用范围/预期用途该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。注册证编号国械注进20173130454注册人名称麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular注册人住所9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA生产地址9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA; Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO代理人名称柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20173130454批准日期2021-07-15有效期至2026-07-14各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等。销售电话 产品名称微导管（商品名：Rebar） Rebar Micro Catheter结构及组成/主要组成成分该产品为过导丝型单腔微导管,包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,内衬聚四氟乙烯,管体外表面涂有透明质酸涂层;座的材料为聚丙烯;导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记.环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用范围/预期用途该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注,以及造影剂的灌注到外周及神经血管。型号规格105-5078-153C, 105-5080-153C, 105-5081-130, 105-5081-153, 105-5083-153, 105-5082-130,105-5082-145注册证编号国食药监械(进)字2014第3772885号注册人名称Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular注册人住所9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America生产地址9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America代理人名称柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理人住所柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司编码代号暂无权限管理类别暂无权限批准日期2014-06-17有效期至2019-06-16泰尔茂NS指引导丝、超滑黑泥鳅导丝、微导管系列；各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等 产品名称漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter结构及组成/主要组成成分该产品为单腔微导管，包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。适用范围/预期用途该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。型号主营的产品有：美国Boston冠脉扩张球囊、PT指引导丝；雅培指引导丝系列，BMW.PO50.PO150等，雅培球囊.雅培支架； cordis心脏介入指引导管，桡动脉鞘，冠脉造影导管.CordisMPD、MPA1指引导管；美敦力指引导管、EBU指引导管、美敦力动脉鞘、美敦力球囊、美敦力心脏冠脉支架系统；Merit压力泵、Y阀三件套、三连三通、三环注射器、高压连接管、造影导丝；泰尔茂NS指引导丝、超滑黑泥鳅导丝、微导管系列；各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等。销售电话   （微信）规格105-5055注册证编号国械注进20173776113产品名称可塑形微导管Phenom Catheter结构及组成/主要组成成分本产品为刚度可变的单腔导管，由座（材料：聚酰胺）、应力缓冲器（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢）、导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，EV3微导管供应商，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚丙烯酰胺涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期3年。适用范围/预期用途本产品适用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。注册证编号国械注进20193030563

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